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「芬士比瑞」有心臟不良風險 12款感冒藥急回收

2020/06/17 12:49

優克滲注射劑。(食藥署提供)

〔記者林惠琴/台北報導〕全台每年超過44萬人次使用的感冒藥成分「芬士比瑞」(fenspiride),在歐洲出現嚴重心臟不良反應,儘管國內尚未接獲相關通報,但考量民眾用藥安全,我國衛福部食藥署今日宣布廢止12張該成分的藥品許可證,廠商必須在1個月內回收相關藥品。

衛福部食藥署今日宣布廢止12張該成分的藥品許可證,廠商必須在1個月內回收相關藥品。(食藥署提供)

衛福部食藥署今日宣布廢止12張該成分的藥品許可證,廠商必須在1個月內回收相關藥品。(食藥署提供)

食藥署表示,近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應,因此該署蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論。

食藥署指出,雖然目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應的通報案件,但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」,在我國有其他更安全的藥品可供替代,因此自即日起廢止含fenspiride成分藥品許可證,共計12張。

此外,食藥署指出,也自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證持有商亦應於1個月內、今年7月17日前回收相關藥品。

食藥署提醒醫師,即日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病,並應評估其他治療方式的可行性,也呼籲正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。

敵炎喘外觀。(食藥署提供)

培力恩嗽來錠。(食藥署提供)

優生咳舒錠。(食藥署提供)

暢得平。(食藥署提供)

壽元 芬生注射液。(食藥署提供)

永信 呼息炎膠囊。(食藥署提供)

元宙平息錠外盒標籤。(食藥署提供)

元宙平息錠。(食藥署提供)

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