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7萬件非法醫材流入逾200醫療院所 骨釘骨板恐植體內
國內驚傳出現「未經核准擅自製造」的自費醫材，產品流入國內逾200多家醫療院所，問題醫材甚至已植入民眾體內。圖為示意圖。（彭博）
〔即時新聞／綜合報導〕國內驚傳出現「未經核准擅自製造」的自費醫材，產品流入國內逾200多家醫療院所，問題醫材甚至已植入民眾體內，目前衛福部尚不知確切數量及不法醫材流向，影響範圍仍有待持續確認。
《聯合報》報導指出，用於骨折固定、自費高達4到7萬元的「喜維克骨釘骨板系統」，驚傳廠商未取得GMP認證就擅自製造並販賣，估計有高達7萬件非法製造的骨釘及骨板，已銷售到國內逾200多家醫療院所。據指問題骨板以上半身為主，下半身只有腓骨，骨釘則是全身都可能使用。
報導指出，「喜維克骨釘骨板系統」由艾斯博公司販售，委託仕成精密科技公司製作，但今年7月11日仕成精密科技才通過GMP認證登錄，食藥署於8月間進行GMP機動性查核時，卻發現早在今年5月中至7月初就有出廠及出貨紀錄，要求立即回收，食藥署同步發文地方衛生局要求協助下架，並對廠商開罰。宜蘭縣衛生局則針對該回收案發出公文，指該批涉不法製造的骨釘及骨板數量高達7萬件，發票紀錄自今年1月起，到7月31日前幾乎每個月都穩定出貨。
報導提到，目前衛福部尚不知確切數量及不法醫材流向，也無法得知有多少受害者。食藥署表示，向廠商下最後通牒，要求10月9日以前回報不法醫材確切數量以及流通的醫療院所，並要求廠商提出回收計畫書。
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