國光候選疫苗中和試驗 有效抑制新冠病毒／最快8月人體試驗 拚明年底上市量產

國內武漢肺炎候選疫苗進度

〔記者簡惠茹、高嘉和、鄭名翔／綜合報導〕各國力拚武漢肺炎疫苗進度，國光生技生產出四株武漢肺炎（新型冠狀病毒疾病，COVID-19）候選疫苗，由台大張淑媛教授實驗室進行使用候選疫苗去中和、抑制武漢肺炎病毒的「中和試驗」，結果顯現抑制病毒的能力非常好。

國光生技表示，預計八月就可進入人體臨床試驗第一期，十二月可小批試量產進行臨床試驗，接著進入上市程序，希望明年第四季正式上市量產。

請繼續往下閱讀...

小鼠抗體反應優異 本月啟動毒理試驗

候選疫苗要成為真正可施打到人體的疫苗，要經過多個步驟，包含毒理實驗證明疫苗本身無毒性、中和試驗看抑制病毒的效果，然後發展特殊動物模式進行攻毒實驗，了解疫苗打在動物身上後實際對抗病毒的效果，而後才能進入人體臨床試驗一、二和三期，接著進入上市程序。

疫苗研發流程圖

國光生技歷經四個月時間，本月成功生產出多株候選疫苗，由台大病毒實驗室教授張淑媛團隊進行疫苗抗體中和試驗。國光昨天說明最新實驗結果，採用重組蛋白方式生產疫苗，有四株候選疫苗的小鼠抗體反應優異，可引發高力價中和抗體，有效抑制病毒。

張淑媛表示，團隊做法是把小鼠血清跟病毒作用後，種到細胞上，觀察是否可以出現中和病毒感染細胞的狀況，血清抗體稀釋到一千二百八十倍後，抗體仍幾乎完全抑制病毒。

中研院中和試驗結果近期出爐

完成中和試驗後，國光生技品質保證處副總邱進益指出，本月會啟動動物毒理試驗，進入GMP臨床試驗批次量產，規劃八月進入人體臨床試驗第一期，十二月可進入GMP商業批次的量產，拚明年第四季疫苗可以上市。

中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲民表示，中研院有四株新型冠狀病毒候選疫苗都已經完成小鼠毒理實驗，疫苗抗體中和實驗的結果近期會出爐，預計五月底或六月初就能開發出特殊動物模式，進行攻毒實驗。

國衛院感染症與疫苗研究所長廖經倫表示，國衛院有二十多株候選疫苗，已經看到有一半左右具有中和力，本月將進行攻毒實驗。研究所副所長陳信偉進一步說明，疫苗不同於藥物，須能普遍施打於健康人體內，安全門檻要求更高，過程皆須審慎評估，預計年底前進入人體臨床試驗。

高端候選疫苗 最快6月人體試驗

國內另一家疫苗廠高端，正與美國NIH（衛生研究院）合作武漢肺炎疫苗，高端發言人李思賢表示，候選疫苗動物試驗已在三月初啟動，估計最快五月底完成，有機會六月啟動人體臨床試驗。

台大教授張淑媛團隊（左二）協助國光生技進行疫苗中和試驗。右二為國光生技董事長詹啟賢。（記者簡惠茹攝）

☆更多重要醫藥新聞訊息，請上自由健康網

☆健康新聞不漏接，按讚追蹤粉絲頁。
☆更多重要醫藥新聞訊息，請上自由健康網。

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎　 點我下載APP　 按我看活動辦法