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永豐化工復工了！ 食藥署：已可開始生產蒸餾水
衛生福利部食品藥物管理署副署長王德原。（資料照，記者陳志曲攝）
〔記者邱芷柔／台北報導〕國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司新莊工廠」因違反PIC/S GMP規範被勒令停工，導致國內生理食鹽水供應短缺，衛福部透過國內增產、專案進口救急，衛福部食品藥物管理署今（3日）表示，經過複查確認相關缺失已部分改善，核准先行恢復製造「2公升滅菌沖洗用蒸餾水」，至於生理食鹽水的生產，希望能在今年12月前完成缺失改善並復工。
食藥署副署長王德原指出，蒸餾水主要用於外部皮膚沖洗、呼吸器加濕等，先前因停工造成大包裝沖洗用蒸餾水缺貨，部分醫院會拿生理食鹽水取代沖洗用水，復工後將可紓緩大包裝的缺口；永豐停產前，每月生產約3萬袋大包裝沖洗用蒸餾水，食藥署已要求業者復工後優先供應合約客戶。
王德原說明，蒸餾水製程相對簡單，加上「水」沒有涉及嚴重缺失，經業者檢附改善資料，食藥署實地多次複查，確認相關缺失已改善後，核准業者可於8月底開始恢復2公升以上軟袋滅菌沖洗用蒸餾水的製造及運銷作業。
不過生理食鹽水仍未核准生產，王德原指出，永豐化工有高達63項不合格，其中3項是嚴重缺失，包括實驗數據造假、檢測儀器問題、無檢驗紀錄等，短時間內無法復工，食藥署已要求業者提出改善報告、確認進度並持續派員到場複查，希望今年12月能成改善並復工；至於國內增產和進口輸液方面，將依永豐化工的復工進度做調整。
食藥署統計，經請國內合格廠商持續增產並核准專案輸入，今年5月起累積至本週，專案輸入生理食鹽水以500毫升計算，抵台數量將達約587.59萬袋，截至9月2日中午，已陸續分配醫療機構共642家，合計約644.03萬袋。
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