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家用新冠快篩試劑 食藥署:已核准4件許可證

2024/07/03 19:38

食藥署公布,國內目前已核准4件家用新冠快篩試劑許可證,分別為「飛確RV2」、「研準」、「台塑生醫」和「亞培」,製造及輸入產能無虞,可供應國內疫情所需。 (記者邱芷柔翻攝)

〔記者邱芷柔/台北報導〕新冠肺炎(武漢肺炎,COVID-19)持續延燒,上週新冠陽性求診已達近11萬人次,食藥署今(3日)公布,國內目前已核准4件家用新冠快篩試劑許可證,分別為「飛確RV2」、「研準」、「台塑生醫」和「亞培」,製造及輸入產能無虞,可供應國內疫情所需。

疫情再起,對於外界擔心防疫物資如快篩試劑等可能出現缺貨,對此食藥署副署長王德原表示,去年(2023年)1月8日即公告訂定「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」,截至今年6月27日已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證,產能無虞,可供應國內疫情所需。

王德原表示,業者可根據標準作為產品上市審查準備的參考,食藥署也主動提供諮詢輔導,優先加速審理,目前核准的4件產品分別是寶齡富錦生技製造的「飛確RV2」、「研準」家用快篩試劑,台塑生醫科技的「台塑生醫」家用快篩試劑,及亞培快速診斷設備進口的「亞培」家用快篩試劑。

此外,有胸腔科醫師指出兒童最常使用的口服抗生素Curam糖漿持續缺貨,原本有3家廠商提供,其中台廠永豐停工不做了,兩家國外廠商Sandoz和GSK也限貨提供藥品,包含醫學中心在內,全台不少醫院已開不出來這款藥物。

王德原表示,阿莫西林(Amoxicillin)複方口服兒童製劑有進口廠商及國產藥廠供應,目前國內庫存約10萬劑,健保月用量約2.4萬劑,除荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司(GSK)台灣分公司、台灣山德士藥業股份有限公司(Sandoz)尚有在輸入供應外,國內也有1藥廠永信藥品工業股份有限公司生產供應,可供臨床替代使用,供應量能充足。

王德原說,食藥署去年8月2日已啟動整備,針對抗生素、呼吸道緩解用藥、腸胃用藥等,請相關藥品許可證持有商預先盤點,確保臨床端藥品供應無虞,如醫療機構或藥局若有藥品短缺情形,也可至「西藥供應資訊平台」進行通報。

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