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抽驗中藥製劑去年有4件違規 中醫師教選購原則

2024/06/08 16:10

生產科學中藥需符合GMP標準,從藥材選擇、製造場域、包裝儲存等都有嚴格規範,只要任一條件不合規範,就會被認定是品質不合格的偽藥;圖為情境照。(資料照)

〔記者邱芷柔/台北報導〕台南「莊春仁生物科技製藥有限公司」被查出在未經核准的區域生產中藥,且藥品中含有不明粉末,涉嫌製造偽藥引發關注;根據衛福部統計,去年抽驗國內中藥製劑153件,其中有4件不合格,主要為微生物超標違規;中醫師指出,上述涉案藥廠產品未在中醫診所間流通,可能會出現在購物頻道或藥妝店等通路,除選擇符合藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice,GMP)的藥廠產品,常見的廠牌也較能確保品質。

莊春仁公司遭檢舉在食品公司內生產藥品,未向主管機關申請GMP藥廠認證,並發現及部分有疑慮的產品及半成品,可能流向診所、藥局、藥行等通路,共有12批產品須下架回收,目前由台南地檢署偵辦中。

中醫師公會全聯會常務理事兼媒宣主委陳潮宗指出,涉案品牌在中醫界不是知名品牌,從北到南幾乎都沒有該藥廠產品的銷售紀錄,不過這類成藥可能會在電視、廣播或以非處方藥(OTC)形式於藥局或藥妝店流通。

陳潮宗說,食品廠和製藥廠的環境管控條件不同,生產科學中藥需符合GMP標準,從藥材選擇、製造場域、包裝儲存等都有嚴格規範,只要任一條件不合規範,就會被認定是品質不合格的偽藥。

開業中醫師周宗翰也提到,政府每年都會進行抽查,診所方面包括藥品效期、有無認證、是否屬於自製藥丸、藥水等;健保中醫診所多會選擇耳熟能詳的藥廠,例如順天堂、莊松榮、港香蘭等,畢竟中醫診所競爭激烈,不應為了降低成本而選擇品質不佳的藥品,建議民眾自行選購相關產品時,也可循此方式選購。

為確保民眾用藥安全,衛福部每年都會執行上市中藥監測,去年抽驗中藥製劑共153件,其中有4件不合格;中醫醫療機構3036家則有9件違規;中藥販賣業7813家,有54件違規,包括劣藥25件、包裝標示不符4件、無照藥商19件及其他5件。

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