「菌巴達懸液用粉」有一批號因出現潮解、結塊的異常狀況，共4590瓶須限時回收。（食藥署提供）

〔記者邱芷柔／台北報導〕衛福部食品藥物管理署今（6日）公布最新藥品回收訊息，市占率超過五成的「菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克」，有一批號因出現潮解、結塊的異常狀況，共4590瓶須限時回收；另一款「”意欣”可利制菌凍晶注射劑」則是被食藥署發現其抗生素效價紀錄不完整，嚴重違反優良藥品製造規範（PIC/S GMP），已賣出的2020支需全數追回。

食藥署副署長王德原說明，瑩碩生技醫藥股份有限公司的「菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克Azithrom Powder for Oral Suspension」，主成分為Azithromycin dihydrate，主要用於革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起的下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病，健保去年用量有5萬2160瓶，市占率達53.6%。

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王德原說，食藥署是接獲衛生局通報該藥品出現潮解、結塊情形，經食藥署抽驗確認，不排除是包裝出問題，目前僅有批號「221123」有問題，共銷出4590瓶，已要求藥廠在6月13日前完成回收。業者庫存還有其他批號，且另有「同成分、同含量、同劑型」的許可證，因此沒有缺藥問題。

「”意欣”可利制菌凍晶注射劑」有三批號安定性試驗抗生素效價登載不完全，其中「900060AA001」對外銷售2020支，已要求業者必須在6月24日前完成回收，其餘二批號產品則全數銷毀。 （食藥署提供）

意欣可利制菌凍晶注射劑 紀錄不完整

「”意欣”可利制菌凍晶注射劑」則是在食藥署查廠過程發現其安定性試驗抗生素效價登載不完全，除電腦紀錄不完整，紙本紀錄也一片空白，屬於嚴重違反PIC/S GMP行為，經查有三批違規，不過僅「900060AA001」有對外銷售，因此，食藥署要求上述批號進行回收，其餘二批則全數銷毀。

王德原說，問題批號共售出2020支，已要求業者必須在6月24日前完成回收，該藥的健保年度用量去年只有17支，市占率僅0.003%，國內還有其他9張藥證可供替代，同樣沒有缺藥疑慮。

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