「忻樂膠囊30毫克」外觀。（食藥署提供）

〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今（29日）公布用於治療重鬱症等疾病的「忻樂膠囊30毫克」，因為部分批號檢出可能有致癌風險的亞硝胺類不純物含量超出可接受限量值，因此啟動回收，預計將回收1批號、6萬錠，但該款藥品市占率僅0.328%，有其他替代藥物，並無缺藥疑慮。

食藥署副署長王德原表示，國際上於2018年陸續有藥物檢出可能出於賦形劑、原料藥等因素而產生亞硝胺類不純物超標後，就持續進行監測。

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王德原指出，該署於4月17日收到加拿大主管機關的通報，「忻樂膠囊30毫克」的原廠進行藥物安定性試驗時，發現部分批號的亞硝胺類不純物含量超出可接受限量值，進而啟動回收。

王德原說明，在加拿大主管機關發現的問題批號中，台灣有進口其中1個批號為646038，回收量共計600瓶，每瓶100顆，總計6萬顆，已要求廠商應於5月17日前完成相關作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

王德原指出，該款藥品主要用於治療重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛，去年健保申報用量為10萬479顆，市占率僅0.328%，國內有其他同劑型、同成分、同劑量的藥品許可證共9張，因此不會造成缺藥。

「忻樂膠囊30毫克」外盒。（食藥署提供）

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