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病友籲新藥審查要透明可追蹤 健保署:明年起推動數位轉型

2023/12/04 20:04

健保署表示,明年起推動健保數位轉型,藥品給付審查導入數位化管理,提供廠商即時掌握案件審查進度及時程。(資料照,記者林惠琴攝)

〔記者林惠琴/台北報導〕癌症希望基金會、罕見疾病基金會、台灣病友聯盟等3大病友團體,今日召開記者會呼籲,健保新藥審查時程應公開透明、進度應可被追蹤,以利醫病調整治療決策。對此,衛福部健保署表示認同,並規劃明年起推動健保數位轉型,藥品給付審查導入數位化管理,提供廠商即時掌握案件審查進度及時程。不過,若要開放民眾查詢,考量涉及各別廠商權益,將邀廠商、團體代表進行研議。

健保署也強調,目前有5大作為加速收載新藥,首先是實施暫時性支付制度,針對未完成3期臨床試驗但具臨床急迫性藥品,且已獲食藥署加速核准上市,以暫時性支付收載,至今收載4項新藥及擴增2項,共計6項,含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T。

其次,成立國家級健康政策及醫療科技評估中心,研擬於明年元旦成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」專責辦理醫療科技評估,協助加速新藥收載審查,並與國際專責組織如英國NICE,建立交流合作,接軌國際臨床指引,深化我國醫療科技評估實力,未來朝向設立行政法人為目標。

再來,推動平行送審新措施,明年1月起,經食藥署查驗登記審查認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療等5大類藥品,當廠商申請新藥查驗登記時,即可同時向健保署申請建議給付,縮短等待許可證審查及健保核准給付時間,預估藥品於取得許可證後6個月內公告生效。

此外,擴大新藥預算,已爭取明年健保總額擴大編列新藥新科技(含新藥、新特材、新增診療項目NGS)及暫時性支付預算,高達70.93億元,相較於今年增加38.19億元,成長率為116%。

最後,規劃設立新(癌)藥基金,未來將參考明年健保基金使用狀況,爭取額外預算辦理。

根據健保署統計,今年已公告新給付新藥共31件、擴增給付共24件,尚有6件待公告生效,主要是癌藥4件、罕藥1件及其他新藥1件,新藥收載件數較去年成長82%,預計受惠約22萬人,整體藥費支出約113億元。以癌症新藥為例,約可替每位病友每年節省約351萬元。

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