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借鏡日本3-2 》扭轉診斷與治療劣勢 17分鐘檢測阿茲海默症!
〔記者邱芷柔/台北報導〕失智症是高齡化社會最大的挑戰之一,其中阿茲海默症是所有失智症中占比最高的類型,面對腦部退化醫學界長年束手無策,去年底日本批准首款阿茲海默症血液檢測試劑,號稱17分鐘內就能完成檢測,台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會(MET)赴日考察,盼促新技術加速在台灣落地。
日本醫用電子設備商SYSMEX與衛采製藥(Eisai Co)合力研發驗血試劑,偵測腦中「β類澱粉蛋白」(amyloid beta)區塊形成的情況,相較於其他檢測法,可減少患者身心與經濟負擔,去年底獲得日本官方許可。
根據日本厚生勞動省推估,2020年日本國內的失智症患者達600萬人,2060年估計會增加至1150萬人,其中約有800萬人是阿茲海默症患者,約占全體失智症患者約7成。而台灣失智症人口也持續攀升,去年底失智人口來到32萬人,2026年後大批戰後嬰兒潮人口邁入65歲大關,失智人口也將直線上升,推估未來20年每天會有近48人失智。
SYSMEX指出,目前多透過斷層掃描、核磁共振或抽脊髓液進行阿茲海默症診斷,公司研發的試劑可檢測血漿中兩種與阿茲海默症相關的β類澱粉蛋白,檢測工具以化學冷光酵素免疫分析法進行量側,有助於及早介入失智治療。
除了失智診斷,日本衛采製藥與美國藥廠百健合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab(又稱為Leqembi)已先後取得美國及日本批准,從早期診斷到介入用藥,突破阿茲海默症治療窘境。
目前這款阿茲海默症血液檢測試劑也正在台灣申請醫材許可,用藥方面,食藥署日前表示,今年6月中收到藥廠申請銜接性試驗評估,若經審查符合條件且相關資料齊全,有望在2025年在台核准。
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