複方抗生素「必斯袒」竟混入玻璃碎片 食藥署急回收622支

必斯袒凍晶注射劑藥品外觀。（記者吳亮儀翻攝）

〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，中國化學製藥公司台中工廠生產的「必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection」主動通報，因有一批藥品接獲怨訴有玻璃碎片異物混入，因此啟動回收一批號，共622支。

「必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection」主成分為PIPERACILLIN（SODIUM）、TAZOBACTAM（AS SODIUM），主要用於對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin／Tazobactam有感受性的β-Lactamase產生菌株所引起的中至嚴重程度感染。

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食藥署副署長陳惠芳指出，這是醫事人員主動發現並向藥廠投訴，藥廠因此通知食藥署啟動回收。由於凍晶劑呈現塊狀，陳惠芳說，玻璃的形狀因此長期無法被察覺，這是醫事人員解凍後使用前發現。

必斯袒凍晶注射劑外盒。（記者吳亮儀翻攝）

這款藥是複方抗生素，陳惠芳說，1瓶藥裡有兩種抗生素合併，主要用於治療中重度的細菌感染，因為β-Lactamase細菌帶有盤尼西林酶，會將抗生素盤尼西林分解掉，等於有抗藥性，因此針對該細菌引起的中重感杜感染才會用有效對抗好氧菌、厭氧菌的必斯袒凍晶注射劑。

需回收的藥品批號為R59-0070K，共622支，數量不多，它的年用量高達9.9萬支。陳惠芳說，該藥品市佔率約1成，且還有其它12張同成分、同劑量替代藥的藥證。

食藥署已要求廠商於9月25日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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