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市佔率100％嚴重氣喘藥竟混玻璃碎片 2591瓶預防性回收
舒肺樂凍晶注射劑。（記者吳亮儀翻攝）
〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，嚴重氣喘用藥「舒肺樂凍晶注射劑」有部分藥品被發現瓶內竟混了玻璃碎片，並啟動預防性回收，包括已售出的1439瓶在內，共有2591瓶要回收。
荷蘭商格蘭素史克藥廠（GSK）台灣分公司的「舒肺樂凍晶注射劑Nucala Powder for Solution for Injection」批號MX9M、S34T，因部分藥品出現混入異物情形，啟動事發批號藥品的預防性回收。
該藥品主成分為Mepolizumab，主要用於嚴重氣喘的維持治療，表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良6歲以上病人的附加維持治療，以及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎，以治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的成人病人。
食藥署副署長陳惠芳表示，食藥署接獲醫院通報，在批號MX9M藥品中有異物混入，經廠商調查發現該異物是玻璃碎片，可能是製程中不慎混入，由於無法排除影響範圍，連同相關相同半成品批號S34T預防性回收。
陳惠芳表示，這次共回收2批號、輸入總量2591瓶，已售出1439瓶，這款藥品健保年度使用量是4689瓶、市占率100%，藥廠表示還有1批約1512瓶藥品可供應，正協調原廠陸續輸入。
舒肺樂凍晶注射劑。（記者吳亮儀翻攝）
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