欣樂膠囊60毫克藥物外觀。（記者吳亮儀翻攝）

〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，「鴻汶欣樂膠囊60毫克（Apa-Cymba Capsules 60mg）」和30毫克產品因廠商主動通報溶離試驗果不符規格，除了得回收市面上藥物外，藥廠全面停產並重新研發。

由鴻汶醫藥公司生產的「欣樂膠囊」主成分為duloxetine hydrochloride，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

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食藥署副署長陳惠芳指出， 這兩款鴻汶欣樂膠囊是同成分但不同含量的產品，該款藥品屬於延遲控釋膠囊，原本效期為2年，業者是在進行第12個月的安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，在模擬胃的酸性環境下溶離度未達標準，恐影響人體的吸收效率，所以業者決定全面啟動回收。

欣樂膠囊30毫克藥物外觀。（記者吳亮儀翻攝）

劑量30毫克的共18批需回收、60毫克的共39批需回收，共計57批、約69.3萬顆藥。根據健保年度用量統計，這兩款藥在2021年用量分別達18.7萬顆、26.5萬顆，兩者市佔率各為0.68%和16.74%，應不至於影響病患用藥。

食藥署要求廠商要在下月16日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

欣樂膠囊60毫克外盒標籤。（記者吳亮儀翻攝）

欣樂膠囊30毫克外盒標籤。（記者吳亮儀翻攝）

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