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溶離度不合格 高血壓藥「安沛穩」回收30萬錠
高血壓處方用藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」，在安定性試驗中發現溶離度偏離規格，將回收3批號、共30萬錠。 （食品藥物管理署提供）
〔記者邱芷柔／台北報導〕衛福部食品藥物管理署今（4日）公告藥品回收訊息，永勝藥品工業股份有限公司的高血壓處方用藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」，在安定性試驗中發現溶離度偏離規格，食藥署接獲廠商主動通報後啟動回收，預計回收3批號、30萬錠。
「安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE，主要用於治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。此次回收批號為T0304105、T0304609、T0304710。
食藥署藥品組科長洪國登說明，廠商在進行安定性試驗時，發現3個批號的溶離度不合格，加起來共約30萬顆，溶離度會影響釋出劑量，進一步影響到藥效。安沛穩膜衣錠健保年度用量約270萬顆，同成分、劑型、劑量的藥品市占率約3%，評估應不影響民眾用藥。
食藥署表示，已要求廠商，於今年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時提醒民眾，若對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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