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參與臨床試驗助研發 台灣成亞洲第2國取得默沙東口服藥

2022/01/24 20:37

默沙東口服抗病毒藥物莫納皮拉(Molnupiravir)。(美商默沙東藥廠台灣分公司提供)

〔記者林惠琴/台北報導〕默沙東口服抗病毒藥物莫納皮拉韋(Molnupiravir)首批今日抵台,台灣是繼日本後,亞洲第2個取得此藥的國家。美商默沙東藥廠(美加稱Merck)台灣分公司今日發布新聞稿表示,選擇台灣進行臨床試驗,收集本土數據,與全球同步加速藥品研發,逐步實現口服抗病毒藥對台灣疫情控制及醫療量能上,做出貢獻。

默沙東提及感謝台灣衛福部主管機關全力促成去年7月Molnupiravir全球第三期臨床試驗於台灣執行,收集本土數據,除與全球同步加速藥品研發,逐步實現口服抗病毒藥對台灣的疫情控制及醫療量能上,做出貢獻外,也說明台灣生技製藥競爭力及投資環境指標與全球並駕齊驅。

Molnupiravir除了在去年底取得美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)外,在英國獲得有條件上市許可,歐洲藥品管理局(EMA)也發布肯定的科學建議,支持歐盟成員國在上市許可前緊急使用。

在亞洲方面,日本厚生勞動省也緊急批准Molnupiravir用於治療染疫者,且列入治療指引,台灣也於1月13日通過EUA,默沙東指出,傾全力加速啟動供貨及運送程序,成為首批抵台的口服抗病毒藥。

默沙東並指出,對於近期Omicron變異株讓歐美疫情再起,依照 Molnupiravir獨特的作用機制,和目前已知Omicron基因序列組成,深信仍對Omicron仍具有效力,期待後續進一步的研究確認。

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