衛福部食藥署指出，會請專家評估聯亞提供的計畫資料。（資料照，記者林惠琴攝）

聯亞受試者困境1》不被承認 陳時中道歉、間隔28天可打其他疫苗

〔記者林惠琴／台北報導〕參與聯亞生技武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗臨床試驗的受試者，部分打到疫苗的民眾認為陷入困境，一方面無法獲得政府認證，另一方面擔心混打其他疫苗風險，目前聯亞除了海外三期臨床試驗外，也正擴大國內第三劑臨床試驗，設法證實成效。衛福部食藥署指出，會請專家評估聯亞提供的計畫資料。

請繼續往下閱讀...

聯亞疫苗臨床試驗總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，聯亞疫苗臨床試驗第一期收案60人，第二期提供衛福部的收案數字3850位，但實際達到4000多人，疫苗組與對照組人數比例為6比1，等於約3000多人打到疫苗。

黃高彬指出，指揮中心宣布未通過緊急使用授權（EUA）後，問題可分成三個層面來看，首先，受試者「非常無辜」，當初可能看到政府設平台協助招募訊息而加入，現已打疫苗卻無法當作什麼證明，需要配套措施；其次，食藥署審核EUA條件應與時俱進，目前有些國家除中和抗體效價，也會考慮T細胞反應，面對新的病毒，隨著不斷有新研究發現就要調整；再來，國家發展疫苗不該放在同一個籃子中，多家可促進競爭力。

黃高彬指出，聯亞疫苗已針對50位第一期受試者於接種兩劑後的8到10個月後再提供第3劑，結果對武漢株的中和抗體效價達到4018，比接種兩劑後14天的平均效價增加37倍，已送到食藥署，但未獲下文。

黃高彬說明，二期臨床試驗已於10月起陸續解盲，打到安慰劑的民眾，可改打其他疫苗，應無太大風險，打到疫苗的民眾也有部分退出，但有部分仍支持，現正擴大收案打第三劑的臨床試驗，人數未定，預計完成接種後14天、28天抽血檢測中和抗體效價變化，推估12月可完成，期盼屆時再就結果向食藥署提供申請審核。

衛福部食藥署長吳秀梅則指出，已收到聯亞疫苗提出的第3劑相關資料，目前內部整理中，對於可行性或審核條件、認定方式等細節，有待專家會議討論後而定，目前還未排定時間。

☆健康新聞不漏接，按讚追蹤粉絲頁。
☆更多重要醫藥新聞訊息，請上自由健康網。

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎　 點我下載APP　 按我看活動辦法