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日本原廠通知有不純物超標 32萬瓶青光眼眼藥水得回收

2021/09/14 11:20

大塚美特朗持續性點眼液。(食藥署提供)

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,台灣大塚製藥的「大塚美特朗持續性點眼液2%」因日本原廠通知有不純物超標,共9批、32萬瓶得回收。

根據藥品回收內容,藥廠收到國外回收警訊通報,案內批號藥品因進行持續性安定性試驗時,類緣物質偏離廠內檢驗規格,所以啟動回收。

這款眼藥水主成分為CARTEOLOL HCL,主要用於青光眼和高眼壓,是處方藥,若正在使用此藥水的病患不能自行停藥,應和主治醫師討論,看是否能換其它處方藥物。

這款眼藥水的原產地是日本,此次是日本原廠檢測發現有異狀,批號包括9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2,共9批,有32萬瓶必須回收。

食藥署科長洪國登指出,超標的不純物屬於自然產生的物質,這9批號藥品都快到期了;另外,「大塚美特朗持續性點眼液2%」是健保給付用藥,每年用量約33萬瓶左右。洪國登強調,目前國內已有新批號藥品供應,不致影響民眾用藥權益。

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