國產武肺疫苗捷報 食藥署宣布「有條件」核准高端第二期臨床試驗

食品藥物管理署今天公布「有條件核准」高端疫苗生物製劑公司的武漢肺炎疫苗做第二期臨床試驗計畫執行；圖為情境照。（資料照，記者簡惠茹攝）

〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布「有條件核准」高端疫苗生物製劑公司的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗做第二期臨床試驗計畫執行。

食品藥物管理署指出，本月25日召開「新冠肺炎（COVID-19）疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查高端的候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine（SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白）Injection」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫。

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食藥署邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，高端公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，因此衛福部有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即高端公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。

我國有三家疫苗廠研發武肺疫苗，目前進度分別為一、國光公司：從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗。二、高端公司：有條件核准第二期臨床試驗計畫執行。三，聯亞生技公司：預期明年1月可提供第一期完整試驗數據，再續行審查。

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