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健康網》已能抑制武肺病毒!候選疫苗力拼明年上市

2020/05/07 11:48

候選疫苗要成為真正可施打到人體的疫苗,需要經過多重步驟。

〔健康頻道/綜合報導〕各國力拚武漢肺炎疫苗進度,台灣官民也不落人後,國光生技生產出四株武漢肺炎(新型冠狀病毒疾病,COVID-19)候選疫苗,由台大張淑媛教授實驗室進行「中和試驗」,結果顯現抑制病毒的能力非常好。國光生技表示,預計8月可進入人體臨床試驗第一期,12月可小批試量產進行臨床試驗,接著進入上市程序,希望明年第4季正式上市量產。

小鼠抗體反應優異 本月啟動毒理試驗

候選疫苗要成為真正可施打到人體的疫苗,需要經過多重步驟,包含毒理實驗證明疫苗本身無毒性、中和試驗看抑制病毒的效果,然後發展特殊動物模式進行攻毒實驗,了解疫苗打在動物身上後實際對抗病毒的效果,而後才能進入人體臨床試驗一、二和三期,接著進入上市程序。

張淑媛表示,團隊做法是把小鼠血清跟病毒作用後,種到細胞上,觀察是否可以出現中和病毒感染細胞的狀況,血清抗體稀釋到1280倍後,抗體仍幾乎完全抑制病毒。國光生技品質保證處副總邱進益指出,本月將會啟動動物毒理試驗,進入GMP臨床試驗批次量產,規劃8月進入人體臨床試驗第一期,12月可進入GMP商業批次的量產,拚明年第4季疫苗可以上市。

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