家長注意! 這類藥品2歲以下嬰幼兒今起禁用
〔記者林惠琴/台北報導〕家長注意!衛福部食藥署今日發布常見含有「苯若卡因」(benzocaine)的鎮靜止痛藥品,可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症,用於兒童風險更高,因此自即日起禁止使用於2歲以下嬰幼兒,並要求廠商標註於藥品禁忌上。
食藥署簡任技正黃琴喨表示,苯若卡因為局部麻醉劑,常見於鎮靜止痛藥品,從口腔用藥到胃藥均可見,應用範圍十分廣泛,但國際上已發布相關成分藥品可能引起罕見、但嚴重的變性血紅素血症,使身體缺氧而產生危害,因此儘管國內從未接獲類似通報,仍決議加強管制。
黃琴喨指出,2012年9月13日食藥署已要求苯若卡因成分藥品應於「注意事項」加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下,該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」,近期進一步重新評估後,修訂成禁止使用於2歲以下嬰幼兒,並要求廠商標註於藥品禁忌上,強度更高。
黃琴喨說明,目前食藥署核准苯若卡因成分藥品製劑許可證共62張,包含處方藥與非處方藥,適用對象僅為成人,但由於擔心一些家長可能在孩子生病哭鬧等情況下,會將自己的用藥給小朋友使用,因此有必要加註在藥品禁忌上,以降低風險。
食藥署提醒,自即日起,苯若卡因成分藥品正式禁止使用於2歲以下嬰幼兒,建議貯放此類藥品時,應放置於兒童無法觸及處,另若病人用藥期間出現皮膚、嘴唇及甲床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等徵兆及症狀,應立即就醫。
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