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10位醫師國外取經 帶回臨床體驗
記者謝文華/台北報導
衛福部食藥署推動建置優良醫療器材臨床試驗環境,甄選10位臨床試驗種子醫師,至先進國家取經,盼提升台灣醫療器材的全球化競爭力。
食藥署科長林欣慧說,食藥署已輔導並核准國產高階醫材進行臨床試驗,如國產第一的長效型美容皮下填充物、超音波聚焦技術灼燒體內腫瘤、負壓設計的睡眠呼吸中止治療裝置,以及全球第一的「兩相軟骨修復植體醫材」,預計可搶攻全球創新產品上市機會。
三總婦產科醫師張芳維前往日本大阪不孕症生殖實驗室,接受一個月的培訓。他說,日本在人工生殖方面的醫療器材研發,比台灣先進,設計更人性化,如改善針頭大小、材質和形狀,在進行胚胎植入子宮頸時,就能減輕疼痛,進行無麻醉手術。
日本設計的取卵台外觀像按摩椅和牙科座椅,可讓不孕婦女坐上去後,靠按鈕調整姿勢,雙腳隨機台升起,向兩邊抬高,不像台灣傳統取卵台,女性平躺後,須自己把腳抬起架高,前者更能照顧到女性的心理感受。
日本另研發低頻雷射針灸治療儀器,放在肩上按壓,就能促進卵巢血液循環,營造更好的受孕環境。張芳維說,日本醫師透露,他們會將胚胎植入前的臨床檢驗送到台灣,台灣的檢驗技術不輸日本。他並指,亞洲人體型較小,子宮頸也比歐美女性更緊小,國人多開發不孕症相關醫療器材,全亞洲都是潛在市場。
嘉義長庚醫院醫師吳孟晃說,台灣使用的人工關節醫材多屬「二線產品」,美國已研發以鉭金屬作人工關節的材料,比台灣普遍使用的鈦金屬材料,可使骨頭更穩固,與體內組織更相容。
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