民進黨立委林淑芬（左一）、台灣女人連線等人15日召開「打消脂針沒變瘦還組織壞死？！」記者會，會前合影。（記者塗建榮攝）

〔記者陳政宇／台北報導〕一位女子控訴，她為消除腹部脂肪施打「肝得健」，導致脂肪壞死只得動刀切除，醫美診所術前未說明療程屬於「適應症外使用」等相關風險，後續更竄改手術同意書。對此，民進黨立委林淑芬今（14）日偕同民團呼籲，衛福部應說明「適應症外使用」不適用於非屬疾病治療的醫美，研議未來適用於醫美的可能性及其管理機制，並積極取締氾濫的適應症外使用廣告。

林淑芬今日偕同台灣女人連線常務理事黃淑英、受害者委任律師張佳瑋召開記者會，陳姓受害者透過新聞稿控訴，她2021年3月為消除腹部脂肪，在醫美診所建議下注射「肝得健」，術後打針處持續紅腫漲痛，向院方詢問，被告知是正常現象，要持續「熱敷、按摩」，但狀況還是沒有缓解。

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陳姓受害者說，同年9月起接受診所注射「消疤針」，時間超過一年，期間腹部的紅腫漲痛逐漸形成4處腫塊，但院方仍不斷表示腫塊與個人體質有關、會隨時間消散。她2023年3月於新竹台大分院診斷為「腹壁脂肪壞死併疤痕形成」，有兩處不僅壞死甚至鈣化，只能以手術方式切除，因此與診所訴訟中。

她表示，雖然手術同意書有指出「肝得健」消脂屬適應症外使用，但診所在療程結束後才提供同意書簽署，醫師也未於術前說明療程屬於適應症外使用、相關風險及衛教，後續更竄改簽署日期。她對副作用和風險一無所知，在後續狀況發生時無所適從，可能因此延誤治療時機讓傷害擴大。

黃淑英說，醫美產業越來越熱門，醫療技術應用非常多藥品器材，很多都是「適應症外使用」，當藥物核准是A用途，卻被當作B用途，其效力和安全性未經過完整安全性證實，廣告宣傳讓民眾以為這是安全有效，手術前的同意也不清楚，造成個案造成很大傷害。

林淑芬也質疑，肝得健在醫美產業廣泛使用，「政府眼睛到底有沒有在看」，她行文詢問「肝得健若用於適應症外，是否符合醫學原理和臨床藥理」，衛福部食藥署竟函覆「事涉醫療專業及個案認定，建請洽詢相關醫學會或臨床專家」，這種事不關己、避重就輕的態度令人無法接受。

與會的衛福部醫事司簡任技正呂念慈回應，衛福部針對美容醫學訂有認證制度，包含所使用醫材處置、術後衛教照顧等都是重點，未來會加強注意該個案的一些細節；至於適應症外使用方面，醫美皆使用合法的藥品醫材處置，但包含「醫師法」或「醫療法」都有明確規範，必須告知病患相關醫療方針和風險照顧等，這也要加強落實。

民進黨立委林淑芬、台灣女人連線等人15日召開「打消脂針沒變瘦還組織壞死？！」記者會，秀出施打消脂針後照片。（記者塗建榮攝）

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