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糖尿病「速糖淨」主成分沒達標! 39萬顆下架回收
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,糖尿病用藥「速糖淨」因持續安定性試驗的溶離度試驗結果未能符合規格,約39萬顆需下架回收。
速糖淨持續性藥效錠60毫克主成分是「GLICLAZIDE」,適應症為治療經飲食、運動及體重控制後,仍無法達到適當的血糖控制的成人非胰島素依賴型糖尿病(Type 2)。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說,溶離度試驗是模擬腸胃道環境狀況進行,結果不符合當初申報規格,代表無法完全發揮藥效,因此須回收。2批號、約39萬顆需要在明年2月13日前完成回收。
食藥署也提醒,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。
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