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高血壓藥換設備主成分變低! 38萬顆「血平佳錠」回收
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,高血壓藥物「血平佳錠」因未連續3批通過製程確效、產品有疑慮,將自主回收兩批號共約38萬顆藥物。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說,製造「血平佳錠」的興中美生技公司要改變藥品生產線設備,該公司有提交企畫書,需連續3批製程確效都得達標才行,不過前兩批雖合格,但第三批發現主成分變低,主成份約80%,低於標準的90%到110%之間,且找不出原因,為求慎重起見藥廠自請下架回收。
傅淑卿指出,血平佳錠為處方用藥,依照藥廠申報的製造數量38萬顆,去年健保申報量為45.7萬顆,市占率也是45.7%,但仍有另一款同成分、同劑型的藥品可做為替代,民眾也別自行停藥。
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