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胃藥放久疑生致癌物 藥廠在7月底前得證明安全

2020/06/19 11:21

悅擬停膜衣錠有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量,食藥署已要求廠商即刻起下架停止供應。(翻攝自食藥署官網)

〔記者吳亮儀/台北報導〕胃藥含疑似致癌物風暴再起,食品藥物管理署要求國內藥廠在7月31前得提出安全評估,證明有含主成分「ranitidine」(雷尼替丁)的胃藥是安全的,否則8月起將暫停供應、銷售。

美國FDA(食品藥物管理局)及歐洲EMA(歐洲藥物管理局)說明,含「雷尼替丁」藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量,會隨儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量,恐致癌。

美國和歐盟都已要求有含「雷尼替丁」的胃藥下架;我食藥署也公告,國內藥廠中化裕民健康事業公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」,有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量,食藥署已要求廠商即刻起下架停止供應,且應於1個月內完成回收,並全面調查是否涉及其他批次及主動評估回收。

食藥署提醒,正在使用含「雷尼替丁」成分藥品的民眾,該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,若是依醫師所開立處方用藥者,不要隨意自行停藥,以免影響疾病治療,如有用藥疑慮,可與醫師討論選用其它適當藥品。

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