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三聚氰胺不得超出2.5ppm FDA暫定安全評估標準

2008/10/16 06:00

文/鄧正賢

美國食品藥物管理局(FDA)在2008年10月3日公布最新的三聚氰胺(melamin),及其相關化合物暫定的安全及風險評估報告,其品項包括嬰兒食品及一般食品。(為了避免因原文的原意遭到誤解,有興趣者可參考網址http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01895.html

◎在嬰兒食品方面,FDA仍無法訂出任何的標準,主要是基於3個原因:

●嬰幼兒的營養來源是單一的奶粉且是連續食用。

●可能同時攝取2種以上類似三聚氰胺的有毒成分。

●若是早產兒,其腎臟未發育成熟,可能會有更大的毒性。故對於嬰幼兒食品設立限量值仍有太多的不確定性,但FDA認為,若在奶粉中,有檢出三聚氰胺,不見得對嬰幼兒一定具有毒性。

在一般食品方面(非嬰幼兒食品),FDA經健康風險評估方法所得的結論認為,標準在2.5ppm下,並不會有任何健康上的疑慮,而且該結論2.5ppm的訂定前提是,在最大的毒害狀況下,亦即在所飲食的食物中,50%都含有三聚氰胺,並以每日可容許劑量再提高10倍的狀況下;比較通俗的說法其實是2.5ppm已經是從嚴審定後的數值。

上述的文章,可能最顯眼的是,FDA認為,一般食品的標準仍應是2.5ppm,而且經風險評估專家暫定不會有任何健康上的危害。回憶起來,此2.5ppm就是讓前任署長辭官下台的原因。事實上,雖然都是2.5ppm,卻有不同意義。

前任署長談的是,若以一定流程條件的高效能液相層析法(HPLC)檢驗三聚氰胺,則奶粉中的三聚氰胺不得檢出,而其含量在儀器靈敏度的極限能力下考量,則一定是在2.5ppm以下;而後者是FDA健康風險評估方法所得的一般食品標準值在2.5ppm下,並不會有任何健康上的疑慮。

由於FDA是美國衛生權威的機構,其發布的風險值標準,是世界各國遵循的標準,若以此觀點考量下,似乎前署長的儀器偵測極限值(HPLC)2.5ppm剛好符合目前FDA對一般食品經健康風險評估方法所得標準值2.5ppm。

然而,這是FDA暫定的安全及風險評估報告,而且不包含嬰兒食品。台灣與中國的距離接近,有大量的中國產品傾銷進入台灣,故風險評估的暴露值可能會與歐美有極大差距。且未來越來越多的科學數據發表,將會影響此限量數值,歐盟的標準甚至是全面禁止中國乳製品,或只要是含中國乳製品15%以上的食物製品皆予以銷毀。

未來以政策管理的考量下,應針對不同品項產品訂定不同限量標準。(作者為亞洲大學保健營養生技學系助理教授)

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