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吸入式胰島素 美國核准上市

2006/05/24 06:00

文/葉道弘

美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA) 已批准吸入式胰島素Exubera上市,這是自一九二一年胰島素被發現後,首次可用吸入方式進入人體,也可能成為二千一百萬美國糖尿病患的重要用藥。

數以百萬計的美國人需要胰島素的治療,但無法獲得妥善的治療,因為它需要頻繁和痛苦的針筒注射。還有數百萬人,雖然每天自己注射胰島素,但注射的次數太少,因而療效不佳。醫師表示,吸入式胰島素可克服病患的抗拒,避免不適當控制此病可能遭受的可怕後果,如盲眼、截肢或腎衰竭等。

Exubera可為第一型和第二型糖尿病的成年人,在飯前或飯後使用,來控制血糖水準,但對大多數第一型糖尿病患者和某些第二型糖尿病患者,此藥不能取代長效性的胰島素注射,患者仍須每天注射一或二次。

Exubera的裝置大小如一個眼鏡盒,胰島素是以乾粉末的形式,裝在一或三毫克的膠囊中,經由口腔吸入至肺內。

長期使用Exubera,理論上可能對肺有傷害,FDA表示,有肺疾、吸菸者或最近戒菸的糖尿病患者不應使用此新產品。病患在使用Exubera之前,應先檢查肺部,以後並應每六到十二個月檢查一次。

吸入式胰島素是「另類藥物釋放」(Alternative drug delivery)領域迄今最大的成就。由於胰島素無法以藥丸的形式存在,糖尿病患必須注射液體的胰島素或透過植入皮膚的小針,把胰島素用一個小幫浦打入體內。八○年代初期,科學家用新技術把胰島素變成粒子大小,適於吸入的濃縮粉末,經過多年的研究,從九○年代末,開始進行人體試驗,到二○○六年一月才由聯邦食品暨藥物管理局批准上市。

(本文作者為台北市婦產科醫師)

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