關鍵字：美國食品藥物管理局

2020-07-09 18:10
健康網》美通過加熱菸為減害產品？董氏：減少暴露非減害

昨有公關公司發布新聞，指美國食品藥品管理局7日正式許可菲利普莫里斯公司（Philip Morris Products S.A.）旗下的「IQOS加熱式菸草產品」通過風險改良菸草產品（Modified Risk Tobacco Products; MRTP）申請，成為目前唯一一個獲得「降低身體接觸有害
2020-07-08 12:41
C肝病患注意！食藥署警告新藥恐致肝功能惡化

美國食品藥物管理局（FDA）發布含「pibrentasvir/glecaprevir」複方成分的C型肝炎新藥恐對有中度到重度肝功能損害的C型肝炎病患有肝功能衰竭、惡化等不良反應；我食品藥物管理署今天也發布警告，有這成分的新藥禁止用於中度或重度肝損害、曾發生肝功能代償不全的病患。
2018-01-04 10:50
首款基因遺傳性治療藥物可治失明、單劑高達1265萬元

去年12月，美國食品藥物管理局（FDA）核准第一款遺傳性疾病的基因治療藥物「Luxturna」，它將能治療遺傳性的視網膜疾病，但單隻劑量售價將高達42.5萬美元（同新台幣1265萬元）、雙眼治療費用為85萬美元（同新台幣2530萬元），相當昂貴。