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治骨鬆鼻噴劑恐致癌 下月廢藥證
記者洪素卿／台北報導
食品藥物管理署昨日發布最新藥物警訊，12月起，含「calcitonin（抑鈣素）」成分的「停經後骨鬆」治療鼻噴劑全面下市！估計台灣一年約有2萬人使用該成分藥物的鼻噴劑型藥。
食藥署指出，國外研究顯示，長期使用該成分藥物可能增加罹癌風險，且該藥降低骨折的效益並不明顯，也因此廢止藥品許可證，含該成分的6項鼻噴劑型藥品必須在今年12月1日下市，並於2個月內回收。
此外，同成分的6項針劑型藥品，雖然不需要下市，但也不准再用於治療停經後婦女的骨質疏鬆，只能作為罕見骨骼疾病─帕哲特氏病的後線藥物。
根據歐洲藥物管理局發佈的警訊內容，使用calcitonin抑鈣素時間超過6個月，可能增加癌症風險0.7%到2.4%。美國食品藥物管理局（FDA）今年3月也由專家投票反對繼續使用於治療骨質疏鬆症。
食藥署藥品組簡任技正戴雪詠表示，國內目前共核准calcitonin藥品許可證12張，包含注射劑型6張、鼻噴劑型6張，根據健保資料庫統計，鼻噴劑型約有2萬人在使用，至於針劑型約6500人。根據藥物不良反應通報，我國一共接獲24件calcitonin相關藥物不良反應通報，但沒有疑似致癌的案例，主要常見不良反應為皮膚紅疹反應、腸胃道不良反應等。
康寧醫院婦產科主任楊再興指出，calcitonin成分藥物降低骨折的成效並不好，加上近年越來越多新的骨質疏鬆治療藥物問世，包括注射型的蛋白質藥物等，臨床上使用calcitonin成分藥物的患者並不多，藥物下架對患者影響不大。
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