中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽，發表團隊研發的「可異體移植、非病毒基改、多靶向奈米抗體CAR-T」免疫細胞治療研究成果。（記者邱芷柔攝）

〔記者邱芷柔／台北報導〕免疫細胞療法「CAR-T」藉由強化病人自身的免疫細胞，使它具有擊殺癌細胞的能力，是全球對抗血液惡性腫瘤的新利器，然而占所有癌症病人超過9成的「實體癌」，例如肺癌、乳癌、大腸直腸癌等，是細胞療法難以突破的瓶頸，現在不僅有了新解方，治療費用更可望降為原療法的1/5，預計年底前展開人體試驗，為實體癌症治療帶來全新策略。

中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽，帶領研究團隊歷經多年研發，今召開記者會發表「可異體移植、非病毒基改、多靶向奈米抗體CAR-T」免疫細胞治療研究成果。

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周德陽指出，癌症患者有超過9成為實體癌症，但實體腫瘤被公認為是細胞治療最難攻克的城池，目前針對癌症治療的細胞治療產品極少，美國FDA核可上市名單，僅有針對血癌患者的基因改造免疫細胞療法，而罹癌人數為大宗的肺癌、大腸癌、乳癌等實體癌，沒有任何CAR-T細胞治療產品。

他說明，實體癌細胞就像城堡，免疫細胞難以入侵，且會製造許多免疫干擾因子，例如HLA-G 、PD-L1等，來抑制和耗損免疫細胞，且實體癌細胞有抗原異質性，也就是同一顆腫瘤裡，每個細胞抗原表現可能不同，因此以往單一標靶的CAR-T細胞，無法有效清除癌細胞，甚至快速復發。

中國附醫團隊研發的「CAR.BiTE-gdT」在動物實驗室中展現了關鍵成效，除符合美國FDA異體移植規範，不會傷害表現CAR.BiTE靶點的正常組織細胞，在動物實驗中也證實，能有效滲透到實體癌內部，分泌BiTE（雙導向T細胞活化抗體）激活周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞，在肺癌和三陰性乳癌小鼠模式中，可有效延長3至5倍的生存時間，癌細胞消失9成以上，即使癌症靶點變異或丟失，抗原異質性也逃不掉。

周德陽表示，目前的CAR-T細胞治療，需要使用患者的自體細胞，並將細胞寄到國外量身訂做，等待時間至少兩個月，很多末期患者根本來不及，且末期病人的細胞品質也可能不佳，而能隨取隨用的異體移植CAR.BiTE-γδT細胞，能在病人檢驗完成當天馬上使用，且相較於目前CAR-T細胞治療要價1200萬至1500萬元，CAR.BiTE-γδT在自動化大量製備製程下，預計能降低5倍成本。

該研究成果於今年3月獲科學研究權威國際期刊「先進科學（Advanced Science）」接受刊登，目前在美國等多國進行專利審查，並技轉給長聖國際生技公司，進行產品製程轉換和臨床試驗籌備，預計於今年內展開臨床試驗，應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等癌症患者的治療。

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