得時高凍晶注射劑。（衛生福利部食品藥物管理署提供）

〔記者邱芷柔／台北報導〕衛生福利部食品藥物管理署今公布藥品回收訊息，國際大廠賽諾菲股份有限公司引進的「得時高凍晶注射劑400毫克」，主要用於治療葡萄球菌感染心內膜炎，在同成分藥品中市占率達8成，但其中一批號因驗出類固醇（MPHS）污染，食藥署已要求廠商今年3月6日前完成回收一個批號、共1萬劑。

該款「得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection （I.M.I.V.）」為2021年進口台灣，效期到明年6月，生產廠為賽諾菲的義大利產線，許可證字號為「衛署藥輸字第024371號」，此次異常批號為「1J5721」，共1萬劑。

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食藥署藥品組科長洪國登表示，「得時高凍晶注射劑400毫克」是抗生素，主成分為TEICOPLANIN，主要用於葡萄球菌感染所致的心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致的假膜性結腸炎。

洪國登說，去年10月藥廠曾主動通報食藥署，過濾設備有問題，可能造成產品遭類固醇污染，食藥署要求廠商徹底清查，近期檢驗結果出爐，發現批號「1J5721」的藥品確實有微量污染，雖然污染量極低，初步評估不會有太大危害，但屬於不應該存在的物質，因此仍針對出問題的批號啟動回收，至於同產線生產的其他藥品，經一併檢驗後沒有發現異常。

洪國登表示，賽諾菲好幾年前也曾有類似共用產線汙染事件，多為清潔不確實所致。此次回收的「得時高凍晶注射劑400毫克」健保年度用量達12萬支，市占率達8成，為同成分藥品市占率最高。不過還有其他同成分、劑量的藥品可以替代，加上有新進口、未受影響的批號，不致於影響國人用藥。

食藥署表示，已要求廠商應於3月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。提醒民眾若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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