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食藥署回收3產品! 漱口水不純物超標、皮膚軟膏主成分不合格

2022/07/04 11:43

食藥署宣布,「益納軟膏」有批號主成分含量不合格啟動回收。(食藥署提供)

〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部食藥署今日公布1款漱口水與2款皮膚軟膏,分別因為不純物超標,以及主成分含量不足或超標恐造成無效或副作用過大,進而啟動回收,共計將回收8批、至少5000瓶產品,依照不同產品於7月21日至23日前完成。

針對漱口水產品,食藥署科長洪國登表示,回收的是「康護寧消炎殺菌漱口液劑(衛署藥製字第057903號)」,為廠商主動通報於長期安定性試驗第6個月時發現不純物項目超出規格,啟動回收。

該款藥品為處方藥,主要用於舒解口腔及喉嚨疼痛,包括喉嚨痛、扁桃腺炎、咽炎、口腔潰爛、因口腔手術引起的疼痛及牙科手術後疼痛,還有口腔內的殺菌消毒。

洪國登指出,按照規定,該款產品不純物不可超過0.1%,卻超標一點點,但因漱完口就會吐掉,對人體健康風險較低,未特別鑑定不純物內容,回收批號包含2110051、2110061、2110071,共計生產1500瓶。

至於在皮膚軟膏方面,洪國登指出,「益納軟膏(衛署藥製字第001600號)」、「愈安軟膏(衛署藥製字第000905號)」都是同一個工廠生產的產品,都是民眾可到藥局購買的指示藥品,均為廠商主動通報,進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格,啟動回收。

洪國登說明,「益納軟膏」主要用於指頭、手掌粗糙(指掌角皮症)、皮膚粗糙、皮膚龜裂、凍傷刀傷、火傷,規定主成分含量須介於90%至130%,但發現批號7040301有太高或太低情形,太高恐造成副作用、太低則有藥效不足的疑慮,顯示產品品質不穩定,因此擴大將其餘兩批號7050301、7120301一併回收,共計生產900多瓶。

「愈安軟膏」主要用於濕疹或皮膚炎、暫時緩解皮膚搔癢,規定主成分含量須介於90%至120%,但發現批號7180601有太低的情形,考量為同一工廠生產,因此擴大將批號7070121一併回收,共計生產1600瓶。

食藥署宣布,「愈安軟膏」有批號主成分含量不合格啟動回收。(食藥署提供)

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