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3.3萬袋生理食鹽水「變酸了」 食藥署急要求業者回收
「安星」生理食鹽水注射液。（記者吳亮儀翻攝）
〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，由「安星製藥」公司生產的生理食鹽水注射液「SODIUM CHLORIDE INJECTION ASTAR」，因效期未到就發生pH值降低的情形，食藥署要求在兩個月內下架回收所有出貨的約3.3萬袋產品。
這款食鹽水注射液作為一般吊點滴用，需回收原因為「第22個月安定性試驗之pH值測定未能符合規格」。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說，業者生產了約3.3萬袋食鹽水注射液，都已經出貨了，現在要趕緊回收。
傅淑卿說，依規定食鹽水注射液的pH值要在4.5到7之間，但這款食鹽水注射液才22個月、未到兩年的效期，其pH值就已經小於4.4「變酸了」，所以不符規定、需回收。
傅淑卿說，若變酸的食鹽水注射到病患體內，要看臨床上有搭配哪些藥物，不確定會發生哪些狀況。她說，食鹽水變酸的初步原因穰在調查中。
「安星」生理食鹽水注射液標籤。（記者吳亮儀翻攝）
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