編譯管淑平／綜合報導

美國食品藥物管理局（FDA）的諮詢委員會專家經過投票後，14日建議美國政府不需將糖尿病用藥「梵帝雅」（Avandia）下架，但對於這款處方藥的銷售要有更嚴格的限制。

FDA負責評估新藥安全與效果的藥物評估與研究中心的33名醫藥衛生專家，有19人認同「梵帝雅」會增加使用者心臟問題，但經表決，有20人支持不需禁售，12人認為應該下架，1人棄權。支持不需禁售者中，有17人呼籲對該藥品訂出更嚴格銷售限制，如更改藥品標籤加註警語，或者額外進行醫師和病患教育。

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紐約時報說，諮詢委員會的建議沒有強制力，雖然FDA通常會接受，但由於此次投票出現兩極化的意見，因此很難預測FDA最後的決定。FDA發言人瑞萊說：「我們會考慮（投票）數字，但這不是FDA唯一的考量依據。」

「梵帝雅」是英國最大藥廠葛蘭素史克藥廠（GSK）銷售量非常好的糖尿病藥，2009年賣出12億美元（約台幣385億），但長期以來也一直被認為會增加心臟病和中風的風險，2007年FDA研究認定「梵帝雅」會造成嚴重健康問題，促使當局發出警告。

這次諮詢委員會是應FDA要求召開，FDA正調查葛蘭素史克藥廠被指控隱瞞該公司有關這款藥會導致嚴重心血管問題的研究結果。除了美國，歐洲醫藥監管機關也將在19日開會評估「梵帝雅」的安全性。

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