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戰爭衝擊!食藥署「必要藥品清單」再增117項

2023/11/01 13:59

衛福部食品藥物管理署今(1日)公告修正「必要藥品清單」,現有藥品清單擴增為481項。(圖擷取自freepik)

〔記者邱芷柔/台北報導〕受戰爭、通貨膨脹及傳染病增加等衝擊,衛福部食品藥物管理署今(1日)公告修正「必要藥品清單」,業者必須備有至少6個月存量,現有藥品清單擴增為481項,其中包括新增117項、刪除34項,並以抗感染藥品增加29項最多。

食藥署今天舉辦例行記者會,副署長陳惠芳表示,食藥署今天公告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」,擴大必要藥品品項為481項,共新增117項、刪除34項,盼強化藥品供應監測。

陳惠芳說,此次新增最多前3項類別,分別為抗感染藥品共29個品項、抗腫瘤及免疫調節劑共19個品項及心血管藥品共12個品項。主要參考世界衛生組織(WHO)2021年新增品項、衛福部疾病管制署建議新增的抗感染藥品與疫苗等。

依藥事法第27-2條規定,藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之情況,應至少於6個月前向中央衛生主管機關通報。

陳惠芳說,納入必要藥品的4大目的,主要是提醒業者加強監測藥品供應品項、有利輸入業者爭取藥品輸入、加速必要藥品相關藥證審查作業及鼓勵輔導業者申請必要藥品學名藥許可證。若廠商在規定時間內未負起通報責任,情節重大者最重可開罰30萬元。

對於國內缺藥潮,包含癌友用藥疼始康定、默痛舒等,雖食藥署提出替代藥品名單,但遭指副作用大,陳惠芳回應,疼始康定今年3月因俄烏戰爭影響致鋁箔短缺,無法包裝出貨,原預計11月底恢復供應,經持續與業者溝通,20毫克錠7月已恢復臨床使用,10毫克錠今天起也會恢復供應。

此外陳惠芳也提到,用於緩解嚴重及頑固性疼痛的默痛舒(MXL),今年4月原廠考量亞洲市場需求低,停止生產,食藥署已提供3款替代藥品名單,皆為管制藥品廠國產自製,分別是嗎啡長效膜衣錠3毫克、硫酸嗎啡錠15毫克、硫酸嗎啡口服液2毫克/毫升,目前都穩定供應中。

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