晴時多雲

  • 2022-01-04 12:08

    台廠「禾研洗腎液」濃度有異 食藥署急追4400桶

    台灣是洗腎大國,但台廠製造的洗腎液竟出包!食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,台廠「禾研科技」公司製造的「禾研A22血液透析液 」被食藥署稽查發現檢驗紀錄方式不符GMP規定,進一步揪出竟有兩批產品的鈉離子以及醋酸根離子含量「一太高、一太低」,要追回已經售出的4400多桶。

  • 2020-10-04 16:21

    藥物出包、無菌試驗結果造假 食藥署公布3藥廠「嚴重違反GMP」

    杏輝藥品公司上月因多項藥物有持續安定性試驗不合格等問題,需下架回收多達20款藥物。世達藥品公司也因藥品製程異常而下架13藥品,還有博謙生技公司因原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假,被食藥署公告為「嚴重違反GMP藥商」。食藥署在官方網站最新公告這三家藥商嚴重違反GMP(藥品優良製造作業規範),其中杏輝藥