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避免藥品過敏 需加註賦形劑
記者洪素卿/台北報導
明明兩種品牌的藥品成分一樣,為何有人只對其中的一個品牌過敏?很可能是藥廠用了不同的「賦形劑」!
市售藥品除含有有效成分外,通常還會添加一些可以讓藥物成型、控制藥品崩解時間的「賦形劑」成分。過去我國並未強制要求藥品標示賦形劑,導致民眾可能因此不小心吃到像是乳糖之類的成分而引發過敏。
食藥署表示,為了提高民眾用藥安全,即日起新上市的藥品說明書都必須載明所使用的賦形劑。預計最快到2016年以後,所有在市面上流通的藥物說明書,都必須加註賦形劑。
食品藥物管理署科長連恆榮指出,賦形劑標示分3階段進行,第一階段在去年7月已經啟動,主要針對針劑注射類型藥物;第二階段則不分藥物類型,只要是在今年5月27日後新上市販售的藥品,申請藥品查驗登記時,就必須附註賦形劑;第三階段則將推動全面性標示,計畫在明年推動,但詳細時間仍不確定。
雖然藥品所含的賦形劑無直接療效,但有些藥品添加賦形劑後,可製成特殊的劑型,因而提高藥品膜衣的柔韌性,達到「持效」或「延緩釋出」等功能,也因此,食藥署要求藥品成分說明書中需要連賦形劑一同標示。
雖然民眾未必知道賦形劑的作用,但如此可讓醫療人員在使用藥品時,除知道藥品主成分外,還可直接於西藥說明書中查詢賦形劑(Excipients),讓民眾在使用指示藥品避開某些致敏賦形劑。例如有民眾對乳糖過敏,乳糖也是常見的賦形劑之一,若沒標示,可能不小心吃下肚。
新光醫院腎臟科醫師江守山就發現他有一個病患吃了某一品牌的降尿酸藥物「allopurinol」開始出現皮膚搔癢的症狀,但吃另一個品牌同成分藥物卻沒問題。
過去也有藥師吃止痛藥的時候,只對特定品牌止痛藥過敏。一般也認為應該是賦形劑過敏。
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