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糖尿病藥梵帝雅 3、4級心衰竭病患禁用

2010/02/22 06:00

記者王昶閔/台北報導

美國研究指出,「梵帝雅」等屬thiazolidinedione類的第二型糖尿病用藥,可能增加充血性心衰竭風險,衛生署食品藥物管理局(TFDA)昨日再度呼籲,整體心臟衰竭狀態第三級或第四級的病人,禁止使用該藥品。而已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群的患者,也應主動告知主治醫師,以審慎評估用藥。

根據衛生署全國藥物不良反應通報,過去十年來有四十三件疑似使用該成分藥品後出現輕微血糖過低或輕微肝功能指數升高等不良反應,只有一件嚴重不良反應,但其因果關係無法確立。

TFDA表示,衛生署將密切注意國外更新的研究報告,也會要求藥商提供相關試驗或研究資料,進行風險效益再評估,再決定下一步動作。

事實上,美國食品藥物管理局(FDA)早在九十六年七月三十日與藥物安全專家及臨床醫師召開會議,最後建議該藥品的臨床效益仍高於風險,應可繼續供病患治療用,惟需加註警語提醒該藥有引發缺血性心臟病發作風險。

此外,FDA也提醒醫療專業人員以該類藥物治療第二型糖尿病病人時,應監測病人心臟衰竭的徵兆或症狀,例如快速的體重增加、呼吸困難、水腫等,一旦發現上述徵兆或症狀,應考慮停用或降低劑量;同時也提醒有限行動力或臥床等狀況之嚴重心衰竭病患,應避免使用此類藥物。

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