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市佔6成血壓藥「脈優」疑混鐵絲 藥廠:還未能確認異物為何

2023/01/07 20:54

需回收的「脈優」同批號藥品,批號FR3135和FT2343。(記者吳亮儀攝)

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,市佔率高達6成的血壓藥「脈優」因去年爆出疑似摻有鐵絲的事件,因此預防性下架2批號約6百萬顆藥品;藥廠「暉致醫藥」今天晚間發布聲明,這次是暉致醫藥主動提出的預防性回收作為,此外目前尚未能確認混入的異物為何。

食藥署藥品組指出,去年底消基會有開過記者會說明「脈優」疑似摻有鐵絲的事件,藥錠剝開後發現錠劑正中央摻有鐵絲般的異物,因此今天發布回收警訊。

暉致醫藥今天晚間主動發布聲明,針對先前使用者投訴關於「脈優錠5毫克」藥錠中混入異物的事件,暉致醫藥初步調查結果顯示,該批號藥錠的留樣品和生產過程未發生任何偏差事件;迄今為止,未收到任何關於此藥品的類似事件。

另外,暉致也指出,日前與投訴者於消基會現場勘驗投訴的藥錠,但因尚無法取得混有異物的藥錠,目前無法確認此異物為何。暉致將持續與投訴者保持溝通,希望投訴者能提供此藥錠,以利進行化驗,及早釐清異物內容。投訴者不願意讓藥廠攜回藥錠進行查驗,主張應由第三單位來檢驗,是否透過第三單位,都還在聯繫、討論中。

暉致醫藥表示,這次是主動向主管機關提出預防性回收的計畫,針對醫療機構、藥局及藥商通路進行批號FR3135和FT2343的藥品的預防性回收措施。

「脈優錠5毫克」年度健保用量約2.16億顆,主要用於高血壓、心絞痛,不過市售仍有27張同成份、同劑型許可證,食藥署已要求廠商應在本月29日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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