〔記者蔡淑媛/台中報導〕台中市食品藥物安全處公布去(2025)年醫療器材稽查成果,全年共查獲121件違法醫材,裁罰金額累計超過525萬元,其中未領有醫療器材販售許可,卻透過網路平台販售醫療器材的「無照醫材商」最多、最嚴重,占比最高。
食安處分析違法醫材件數最多的是「無照醫材商」,多為未取得醫療器材商販賣業許可執照,即在網路平台販售OK繃、碘伏棉簽、隱形眼鏡盒等醫療器材,共裁處58件,裁罰金額達184萬5000元。
第二名為「未經許可擅自輸入或製造醫療器材」,依規定須於製造或輸入前完成查驗登記並取得許可證,相關違規案件計21件,裁罰92萬5360元。
第三名則為「未依規定以通訊交易方式販售醫療器材」,共計16件、裁罰67萬元,顯示部分業者對網路販售醫療器材的法規仍不夠熟悉。
食安處提醒,醫療器材不同於一般商品,依法僅限具備販售許可的醫療器材商或藥局販售,若透過網路通路販售,僅得販售第一等級醫療器材及公告的19類第二等級品項,隱形眼鏡、低周波治療器等均不得於網路平台上架,並應依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,於販售頁面完整揭示相關資訊供消費者查閱。
食安處也強調,醫療器材廣告須經主管機關核准,一般商品亦不得宣稱具醫療效能,違規者將依法從嚴裁罰,以防止誤導消費者、危害使用安全。
食安處呼籲,民眾選購醫療器材時可把握「醫材安心三步驟」,1、認明合法醫療器材商;2、查看包裝標示是否載明衛福部核准許可證字號;3、依照說明書正確使用。