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擴大回收! 「痰止膠囊」全面下架41萬顆

2022/11/08 11:57

痰止膠囊300毫克。(食藥署提供)

痰止膠囊300毫克。(食藥署提供)

〔記者邱芷柔/台北報導〕衛福部食藥署今發布藥品回收訊息,友華生技醫藥股份有限公司生產的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」,在今年8月時因藥品溶離度結果不符規格,擴大檢驗後,再新增6批號藥品預防性回收,食藥署限期12月1日前全面回收市面上效期內產品,共41萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該膠囊主成分為ERDOSTEINE,用於袪痰。友華生技公司8月時就主動通報,在自主持續性安定性試驗時,發現藥品溶離度結果不符合規格,因此擴大檢驗,雖不是所有批號藥品都出現問題,但還是決定預防性把相同效期內的痰止膠囊一併回收。

此次回收的批號為「E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007」共6批號、41萬顆。

洪國登說明,溶離度試驗數據會有不同時間各自的藥品釋出量,此次的痰止膠囊雖不符合規格,但未偏離標準太多,不過藥品釋放的成分不足,會影響人體吸收量,以致沒辦法達到完整療效。

洪國登表示,食藥署已要求廠商應於111年12月1日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。民眾或對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

痰止膠囊300毫克外盒。(食藥署提供)

痰止膠囊300毫克外盒。(食藥署提供)

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