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中國全球首例腦部基因試驗釀死！6歲童7天後身亡 事故隱匿論文照登
《科學》（Science）調查指出，上海交通大學醫學院神經科學家仇子龍的研究團隊進行的全球首例人體腦部基因編輯臨床試驗，引發資訊揭露與研究倫理爭議。（圖擷取自微博）
〔編譯陳成良／綜合報導〕中國一名6歲女童接受人體腦部基因編輯試驗後，短短7天內死亡，但整起事故一年多來未曾對外公開，相關研究之後仍登上國際頂級期刊《自然》（Nature）。美國科學期刊《科學》（Science）最新調查揭露，這項治療是全球首例直接針對人體腦部進行鹼基編輯（Base Editing）的臨床試驗，引發外界對人體試驗安全、資訊揭露及研究倫理的高度關注。
根據《科學》的調查結果，女童「美美」（化名）患有病「史奈德斯布洛克坎波症候群」（Snijders Blok-Campeau syndrome），這是一種全球僅約237例病例報告的罕見遺傳疾病。這種神經發育疾病的患者，雖有發育遲緩與語言障礙，但病情並不危及生命，也保有行走及基本社交能力。為改善女兒病況，家屬向上海交通大學醫學院神經科學家仇子龍團隊尋求協助，並籌措超過86萬美元（約新台幣2830萬元）作為客製化治療經費。
2025年3月，研究團隊透過脊髓穿刺，將攜帶鹼基編輯工具的腺相關病毒（AAV）注入女童腦脊髓液。不料，高劑量病毒載體引發劇烈免疫反應，女童隨後持續高燒，並出現腎衰竭、血小板急遽下降等症狀，在治療後第7天於加護病房死亡。
院內倫理委員會事後認定，女童死亡與此次治療存在明確關聯，但事故並未對外公布，臨床試驗登錄資料庫一年多來也未更新相關資訊。
動物實驗早有警訊 人體試驗仍未調降劑量
《科學》調查指出，研究團隊在人體試驗前取得的靈長類毒理資料，已顯示實驗動物出現中度至重度肝腎損傷，但人體試驗並未因此調降病毒劑量；提供給家屬的知情同意書，也未將死亡列為明確風險。由於該研究屬於「研究者發起臨床研究」（IIT），未經中國國家藥品監督管理局新藥審查程序，而由地方醫療體系管理，事件曝光後，相關醫院僅遭裁罰3600美元（約新台幣11.8萬元）。
女童死亡近一年後，研究團隊將相關臨床前研究成果發表於國際期刊《自然》（Nature），最終刊登版本未提及這起人體試驗死亡事件，也未交代臨床試驗結果。美美家屬事後要求撤稿，並向《自然》提出抗議；《自然》則回應，審稿期間並不知道這起死亡事件，相關倫理責任應由研究機構調查處理。
《科學》報導指出，這起事件涉及人體試驗重大不良事件的通報、資訊揭露，以及學術論文是否完整呈現臨床研究結果等問題，目前相關爭議仍持續受到國際學術界關注。
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