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事後避孕藥、人工流產藥擬納追蹤! 食藥署預告修法 防非法流竄
〔記者羅碧/台北報導〕為防堵處方藥流入非法供應鏈,衛福部食藥署預告修正「藥事法」第6條之1應建立追溯或追蹤系統之藥品類別,擬將人工流產藥及2款事後避孕藥納入藥品追溯或追蹤系統。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示,考量近期有疑似非法販售違規情事,將透過強化藥品流向管理,確保藥商落實申報作業,利於主管機關即時勾稽、統計及掌握藥品使用情形。
黃玫甄表示,依「藥事法」第6條之1規定,中央衛生主管機關可視管理需要,不定期調整應建立追溯或追蹤系統的藥品類別,以加強藥品流向及使用管理,避免藥品流入非法供應鏈或遭濫用。
此次預告新增納管人工流產藥Misoprostol及2款事後避孕藥Levonorgestrel、Ulipristal acetate等3款口服單方製劑,其中Misoprostol及Ulipristal acetate屬必要藥品。
黃玫甄說明,Misoprostol適應症為胃及十二指腸潰瘍,以及與Mifepristone併用治療終止停經49天內的早期子宮內懷孕;Levonorgestrel適應症為未採取事前避孕措施的緊急避孕;Ulipristal acetate則適用於無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。
黃玫甄指出,上述3款藥品均屬醫師處方用藥,考量近期有疑似非法販售違規情事,因此預告納入追溯或追蹤藥品類別,未來藥商須依法申報藥品流向資料,讓衛生主管機關可即時進行流向勾稽及統計,並快速查詢藥品使用情形,提升管理效能。
黃玫甄表示,修正案已於6月25日展開60天預告,預告至8月23日止,後續將彙整各界意見納入修正評估,再依相關法制作業程序辦理公告。
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