衛福部今天說明再生醫療雙法爭議。（記者吳亮儀攝）

〔記者吳亮儀／台北報導〕再生醫療雙法「再生醫療法」草案、「再生醫療製劑條例」草案已經行政院通過，拚在這個立法院會期通過；由於這兩個法案牽涉醫界和病患權益，相關規定和爭議非常複雜，衛福部部長薛瑞元邀請醫界背書，強調會兼顧病患和急重症者的安全和個人權益。

衛福部今天舉行「再生醫療雙法」草案，並邀請中研院基因體研究中心研究員沈家寧丶亞東醫院副院長張至宏、台北榮總醫學研究部主任邱士華等人參加。薛瑞元強調，行政院通過雙法後已送交立法院，當然最後版本要看協商結果如何，期待兩個草案都能順利通過，但因為最近有不少專家提出意見，因此舉行記者會說明。

請繼續往下閱讀...

不少疾病在傳統治療方式無效，但受限法規限制，許多病患只能冒險和花費大量金錢到國外求診，衛福部在2018年公布「特管辦法」後，再擴大病患的個人自由和代理範圍，制定「再生醫療法」草案，另外，也訂定「再生醫療製劑條例」草案。

薛瑞元說，台灣現行依據特管辦法的管理架構比日本更為嚴謹，由衛福部直接審查醫院提出的申請案，而非由醫院直接審查，且衛福部審查標準是基於人體試驗累績安全性及有效性結果，醫院經核准執行細胞治療技術須到衛福部細胞治療技術登錄管理系統登錄個案治療成效資料、細胞品質紀錄、非預期嚴重不良反應通報及年度施行結果報告等。

「再生醫療法」草案要點包括明定醫療機構執行再生醫療之範疇與醫師資格、細胞操作之機構及人員資格、執行再生醫療應盡義務、組織細胞來源管理、人體試驗及研究、監督與預防。

☆健康新聞不漏接，按讚追蹤粉絲頁。
☆更多重要醫藥新聞訊息，請上自由健康網。

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎　 點我下載APP　 按我看活動辦法