賣場出現噴酒精兼量手溫設備 食藥署：未核准不可作為體溫依據

目前常見用於量測體溫的產品，包含額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計及肛溫計。（資料照）

〔記者林惠琴／台北報導〕近日民眾到超商或賣場等地，發現從量測額溫改成手溫，但衛福部食藥署提醒，目前並未核准以量測手掌溫度當作體溫、用於發燒篩檢的產品，提醒民眾不可以此作為標準，若是出貨廠商宣稱可以量體溫，則可依未經核准擅自販賣醫療器材或非屬醫療器材宣稱療效開罰。

測量體溫用於發燒篩檢的產品屬於醫療器材，應符合醫療器材管理法等相關規定，目前常見用於量測體溫的產品，包含額溫槍、耳溫槍、口溫計、腋溫計及肛溫計。

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不過，近期出現可噴灑酒精又量測手溫的產品，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，由於手掌溫度容易受到個體差異，例如末梢循環，以及環境因素，例如碰觸物品的溫度等影響溫度，且目前並無臨床證據佐證手掌溫度可做為發燒篩檢的依據，因此尚未核准量測手掌溫度當作體溫、用於發燒篩檢的產品。

林欣慧說明，若是出貨廠商的說明書載明可量測體溫等功能，等於未經核准擅自販賣醫療器材，違反「醫療器材管理法」第62條，可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科1千萬元以下罰金；若說明書無相關內容，但在廣告宣稱能夠量測體溫，則是違反同法第65條，可處60萬至2500萬元罰鍰。

至於已使用手溫量測設備的超商、賣場是否必須撤除相關設備？林欣慧表示，目前指揮中心尚未規定相關場所一定要有發燒篩檢作為出入，相關設備就未必視為發燒篩檢，因此並不違法。

指揮中心發言人莊人祥也指出，目前並未強制營業場所進行發燒篩檢作為出入依據，因此尊重商店架設相關設備，醫材使用則依食藥署規定。

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