〔記者林志怡/台北報導〕又有缺藥危機?食藥署西藥醫療器材供應資訊平台近期公佈「鋅康錠78毫克(葡萄酸鋅)」為建議使用替代藥品品項,對此食藥署解釋,生產廠商希望新增原料藥來源,但仍在審查階段,目前廠商所有庫存都已鋪貨到醫療院所,建議先將短缺品項保留予門診病人使用。
食藥署藥品組副組長林意筑指出,「鋅康錠」主要成份為「葡萄酸鋅」,適應症為「鋅不足之補充」,廠商因原使用的原料藥出現控貨情況,於今年年初主動通報,並希望新增原料藥來源,但申請過程中需多項技術性文件與GMP相關審核,業者仍在補件階段,食藥署待業者送件後,會儘速審查。
此外,林意筑表示,臨床上應對鋅不足的補充需求,也可以使用硫酸鋅注射劑等藥品,但廠商日前對食藥署表示,現有的藥物都已經分配至醫療院所,廠商已無庫存,且無法預計恢復正常供應時程,建議各醫療院所視院內庫存量將短缺品項優先保留予門診病人使用。
食藥署補充,「鋅康錠78毫克(葡萄酸鋅)」(衛署藥製字第040825號)並非「藥事法」所規範的藥品,該藥品許可證核准適應症為「鋅不足之補充」,藥品短缺期間,建議由專業醫療人員評估後,依照病人臨床需求選擇其他合適的替代治療。
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