文/黃永成
2024年9月12日美國食品藥物管理局(FDA)警告用於治療更年期潮熱的藥物 Veozah(fezolinetant)可能會導致罕見但嚴重的肝損傷。如果出現肝損傷的徵兆和症狀,立即停用該藥物可能有助於防止肝損傷惡化,並可能恢復肝臟功能至正常水平。
Veozah(fezolinetant)是一種非激素類處方藥,屬於神經激肽3(neurokinin 3, NK3)受體拮抗劑類別。通過阻斷NK3受體的活性,該藥物有助於恢復雌激素與神經激肽B(neurokinin B, NKB)的大腦化學物質之間的平衡,從而調節體溫。於2023年5月獲得批准,用於減少更年期中度至重度潮熱的頻率和嚴重程度。
處方資訊中增加警示
FDA基於一例病人在服用Veozah約40天後,出現肝功能檢查異常和肝損傷症狀的不良反應報告,更新風險警示。在現有的處方資訊中,已增加對肝功能檢查指標升高的警告,並更新有關肝損傷風險的警示。
治療期間須監控肝功能
開始使用Veozah前以及治療期間須進行血液檢查,以檢測和監控肝功能,FDA同時建議增加肝功能檢測的頻率,應每月檢測兩次,持續兩個月,並在治療的第3、6和9個月時再次進行檢測。若病人出現肝損傷徵兆和症狀,如異常疲倦、噁心、嘔吐、異常癢感、淺色大便、黃疸(眼睛或皮膚變黃)、深色尿液、腹部腫脹或右上腹部疼痛,應立即停用Veozah並聯繫開立處方的醫生。
(本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師,本文取自《藥師週刊》2385期)