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健康網》新藥好貴! 食藥署揭開發成本近28億美元

2024/07/12 10:42

食藥署表示,藥品研發的每一個過程都曠日廢時,像是抗腫瘤和免疫調節劑平均成本是27.716億美元;圖為情境照。(圖取自freepik)

沈莉馨/核稿編輯

〔健康頻道/綜合報導〕醫療科技日新月異,市面上出現幫助人們的新藥,什麼都好就是價格可能不美麗,食藥署說明,因藥品研發的每一個過程都曠日廢時,且成本高昂,像神經系統藥物的平均成本是7.659億美元,抗腫瘤和免疫調節劑則是27.716億美元。

食藥署在臉書專頁「藥博士 正藥說」發文表示,藥品開發流程大致可分為:發現和開發階段、臨床前研究階段、臨床研究階段、上市後監測,一個藥品的開發大約需要花費10-15年的時間,其中還有很多未成功上市,或是上市後又下架的藥品,這些研發失敗的成本,對製藥公司而言都無法回收,也是新藥的價格不斐的原因。

●發現和開發階段:科學家們先研究疾病的生物機制,找到潛在的治療目標,並以此目標來開發新藥品。

●臨床前研究階段:這個階段,藥品會在實驗室和動物模型中進行初步測試,用來評估其潛在的安全性和有效性。

●臨床研究階段:也是所謂的臨床試驗,主要可分為三期,逐步從小規模到大規模的病人群體中測試藥品,以確定其療效、安全性和最佳使用方法。在臨床試驗結束之後,製藥公司會向主管機關提交新藥申請,由主管機關的專家審查藥品的臨床試驗數據,決定是否批准上市。

●上市後監測:即使藥物獲得批准並上市,主管機關仍會持續監測其安全性,收集和分析不良反應報告,確保藥物在實際使用中的安全性和有效性。

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