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XBB武肺疫苗增新選擇! Novavax蛋白疫苗通過專案輸入

2023/12/13 18:38

衛福部食品藥物管理署今(13日)召開專家會議,通過Novavax XBB.1.5核准專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人;圖為情境照。(圖取自shutterstock)

〔記者邱芷柔/台北報導〕XBB武肺疫苗已開放全民接種,目前僅有提供莫德納廠牌的XBB疫苗,衛福部食品藥物管理署今(13日)召開專家會議,通過Novavax XBB.1.5核准專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人。

食藥署指出,經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據,Novavax XBB.1.5疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造,具有相似的特性。

動物試驗結果顯示,施打Novavax XBB.1.5疫苗,可針對XBB.1.5變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應,另由於其他變異株疫苗之臨床試驗結果亦顯示,可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應,因此可預期相同技術平台之Novavax XBB.1.5疫苗亦可誘發對XBB.1.5變異株病毒良好的免疫反應,而提供保護效益。

安全性方面,施打Novavax XBB.1.5 疫苗最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力,發生的局部/全身性不良反應以輕中度為主,與先前已核准的Novavax疫苗相似。

食藥署副署長陳惠芳說,考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主,世衛組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系,如XBB.1.5作為新疫苗抗原成分,經專家會議整體評估其臨床風險效益,專家們一致同意核准Novavax XBB.1.5疫苗專案輸入。

陳惠芳說,此專案輸入為緊急使用授權,效期為兩年,食藥署也將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

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