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國外驗出不純物 氣喘藥「泛得林」33萬顆預防性回收

2022/11/30 14:32

泛得林錠2毫克。(記者吳亮儀翻攝)

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,荷商葛蘭素史克藥廠製造的氣喘藥「泛得林錠2毫克」,因一「未輸台」批號藥品檢出主成分衍生的不純物超出建議限值,因此啟動預防性回收,醫療院所有2個批號需回收約33萬顆。

該藥品主成分為SALBUTAMOL SULFATE,主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫,切勿自行任意停藥。食藥署也表示,已要求廠商應於12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登說,國際間針對泛得林錠的2毫克、4毫克兩種不同劑型有檢出有亞硝胺類不純物,而亞硝胺類不純物經動物實驗具致癌性,但對人類危害目前尚無證據。

洪國登說,我國只有「2毫克」的劑型,且截至目前為止也沒有驗出有不純物的情形,但廠商仍決定預防性回收,醫療院所的2個批號回收共33萬顆。

泛得林錠2毫克。(記者吳亮儀翻攝)

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